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GESTÃO DA QUALIDADE EM LABORATÓRIOS, CONFORME AS NORMAS ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 E BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS

Público-alvo
Profissionais ligados à área da qualidade, pesquisadores e profissionais de laboratórios de entidades privadas e governamentais, envolvidos apenas em atividades de ensaios químicos, físico-químicos e toxicológicos para produtos passíveis de registro em agências regulamentadoras.

Objetivo
A Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 – Requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração estabelece as diretrizes para que laboratórios implementem seus sistema de gestão da qualidade no foco da competência técnica e confiabilidade dos resultados de ensaio e calibração. As Boas Práticas de Laboratório (normas publicadas pela OECD – Organisation for Economic Co-operation and Development) tratam do sistema da qualidade relativo à organização e às condições sob as quais os estudos em laboratório e no campo são planejados, realizados, monitorados, registrados, relatados e arquivados. São princípios concebidos para estudos em geral, que dizem respeito ao uso seguro de produtos relacionados à saúde humana, vegetal, animal e ao meio ambiente.

C
onteúdo programático
- Objetivos das Normas - Fatores Críticos
- Investimentos
- Benefícios
- Acreditação no INMETRO
- Habilitação na ANVISA
- Reconhecimento das Redes Metrológicas Estaduais

Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005
- Requisitos da Direção 
Organização
Sistema de Gestão
Controle de Documentos
Análise Crítica de Pedidos, Propostas e Contratos
Subcontratação de Ensaios e Calibrações
Aquisição de Serviços e Suprimentos
Atendimento ao Cliente
Reclamações
Controle de Trabalhos de Ensaio e/ou Calibração Não-Conforme
Melhoria
Ação Corretiva
Ação Preventiva
Controle de Registros
Auditorias Internas
Análise Crítica Pela Direção
Aplicação de Exercícios
Elaboração de Procedimentos
- Requisitos Técnicos
Generalidades
Pessoal
Acomodações e Condições Ambientais
Métodos de Ensaio e Calibração e Validação de Métodos
Equipamentos
Rastreabilidade de Medição
Amostragem
Manuseio de Itens de Ensaio e Calibração
Garantia da Qualidade de Resultados de Ensaio e Calibração
Apresentação de Resultados
Aplicação de Exercícios
Elaboração de Procedimentos contemplando os Requisitos da Direção e Requisitos Técnicos
Norma NIT DICLA 035
- Requisitos Gerais Para Laboratórios Segundo os Princípios das BPL
- Os Princípios das Boas Práticas de Laboratórios são aplicados à laboratórios que realizam estudos exigidos por órgãos regulamentadores para o registro de produtos agrotóxicos, farmacêuticos, aditivos de alimentos e rações, cosméticos, veterinários, produtos químicos industriais, organismos geneticamente modificados (OGM), visando avaliar o risco ambiental e à saúde humana dos mesmos.
- Introdução
- Organização e Pessoal da Unidade Operacional
Responsabilidades da Gerência da Unidade Operacional
Responsabilidades do Diretor de Estudo
Responsabilidades do Pesquisador Principal
Responsabilidades do Pessoal do Estudo
- Programa da Garantia da Qualidade
Responsabilidades do Pessoal da Garantia da Qualidade
- Instalações
Instalações do sistema Teste
Instalações para Manuseio da Substância Teste e da Substância de Referência
Instalações de Arquivos
Descarte de resíduos
- Equipamentos, Materiais e Reagentes
- Sistema Teste
Físico/Químico
Biológico
- Substância Teste e Substância de Referência
- Recebimento, Manuseio, Amostragem e Armazenamento
Caracterização
Procedimentos Operacionais Padrão

Carga horária
24 horas, em 3 dias, das 8 h 30 min às 17 h 30 min

Material didático fornecido
Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 / Apostila com conceitos

Incluso
Certificado de participação / Coffee-break

Local
São Paulo – Av. Paulista, 726 – 10º andar - Bela Vista

Investimento
Sócios da ABNT - R$ 960,00

Não sócios - R$ 1.200,00

Formas de pagamento:
Boleto   
Cartão de crédito Visa - à vista
Os cursos podem ser parcelados desde que sejam quitados 7 dias antes da realização dos mesmos.


Datas
São Paulo - 22, 23 e 24 de fevereiro / 07, 08 e 09 de junho / 27, 28 e 29 de setembro

Brasília - 11, 12 e 13 de maio / 21, 22 e 23 de setembro

Informações
- Em caso de impossibilidade de comparecimento no dia do curso o inscrito deverá comunicar à ABNT com pelo menos 7 (sete) dias antes da data prevista.
- Caso o pagamento já tenha sido efetuado, o valor pago poderá ser utilizado para a realização do mesmo, ou de outro curso de igual valor nas datas disponíveis, sem nenhum ônus.A devolução de valores se restringirá a 80%, sendo que 20% será retido para cobrir taxas administrativas. O não comparecimento no dia do curso sem aviso prévio, com 7 (sete ) dias de antecedência, não dará direito ao reembolso de valores já pagos. As devoluções serão feitas com um prazo de trinta dias após a solicitação. Cancelamentos e transferências que ocorram por parte da ABNT, que impossibilitem a participação do candidato, a devolução do valor pago será feita integralmente, com prazo de quinze dias após a solicitação.
- A ABNT reserva-se o direito de alterar datas, horários, locais ou mesmo cancelar programas de acordo com o número de interessados, nestes casos todos os inscritos serão previamente avisados.
- Vagas limitadas.
- Para receber o certificado de participação é necessário 100% (cem por cento) de presença no curso.