Ajudar uma organização da área da saúde a projetar um sistema de qualidade que estabelece e mantém a eficácia dos seus processos, é um dos benefícios ABNT NBR ISO 13485 - Produtos para saúde - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulamentares – que está em processo de revisão, pelo Comitê Brasileiro Odonto-Médico-Hospitalar (ABNT/CB-026), para a adequação da nova edição da ISO 13485:2016 - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes -publicada em fevereiro.

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