A ABNT publicou a norma ABNT NBR ISO 13485:2016 - Produtos para saúde - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulamentares, que revisa a norma ABNT NBR ISO 13485:2004, elaborada pelo Comitê Brasileiro Odonto-Médico-Hospitalar (ABNT/CB-026).

Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos regulatórios aplicáveis.

Para mais detalhes sobre a publicação contate o ABNT/CB-026 (cb26@abnt.org.br).